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征集意见啦!民航局发布《美国民用航空产品和零部件的认可审定程序(草案)》

2017-12-20 16:55| 发布者: 临云行私人飞机| 查看: 1399| 评论: 0 |责任编辑: 临云行·百晓生 |来自: 临云行

摘要:经适航司研究决定,拟对原《美国民用航空产品和TSO件认可审定程序》(AP-21-AA-2009-19)进行修订,编写了《美国民用航空产品和零部件的认可审定程序》草案。


  12月19日,民航局适航审定司发布一则《关于美国民用航空产品和零部件认可审定程序草案征求意见的通知》。适航司将征集《美国民用航空产品和零部件的认可审定程序》草案意见,截止时间为2017年12月26日前。通知的具体内容如下:

  各地区管理局,民航大学,民航干院,航科院,民航二所,适航审定中心:

  中美《适航实施程序》于2017年10月签署生效,经适航司研究决定,拟对原《美国民用航空产品和TSO件认可审定程序》(AP-21-AA-2009-19)进行修订,编写了《美国民用航空产品和零部件的认可审定程序》草案。该草案可从中国民用航空局网站“意见征集”栏目(http://www.caac.gov.cn/HDJL/YJZJ/)下载。

  现对该草案征求各单位意见,请于2017年12月26日前将正式书面意见反馈我司。
 
  适航审定司   

  2017年12月19日

  《美国民用航空产品和零部件认可审定程序》全文如下:



  1 总则

  1.1 依据

  本程序依据以下文件制定:

  (1) 中国民用航空规章第 21 部《民用航空产品和零部件合格审定规定》;

  (2) 根据《中华人民共和国政府与美利坚合众国政府促进航空安全的协定》的关于设计批准、生产和监督活动、出口适航批准、设计批准证后活动及技术支持的适航实施程序(Implementation Procedures for Airworthiness Covering Design Approval, Production and Surveillance Activities, Export Airworthiness Approval, Post Design Approval Activities and Technical Assistance under the Agreement between the Government of the United States of America and the Government of the People’s Republic of China for the Promotion of Aviation Safety, IPA)

  1.2 适用性

  本程序适用于 2017 年 10 月 17 日及之后申请的认可项目。2017 年 10 月 17日之前申请的认可项目,按 AP-21-2009-19《美国民用航空产品和 TSO 件认可审定程序》执行。

  1.3 背景

  2017 年 10 月 17 日,中国民用航空局(CAAC)和美国联邦航空局(FAA)签署了 IPA,该 IPA 规定了两国之间进口民用航空产品和零部件的范围、进口流程以及这些民用航空产品和零部件进口后的持续支持方法。本程序基于该 IPA 制定。

  2 认可的分类

  民用航空产品证件和零部件设计批准由认可当局通过以下三种程序之一进行接受或认可:接受、简化认可、技术认可(包括全面技术认可和有限技术认可)。

  2.1 接受

  不需要申请认可,FAA 的批准直接被 CAAC 接受,无需 CAAC 颁发批准。对于以下批准,CAAC 可仅根据 FAA 的批准直接接受,而不需要 FAA 提交认可申请。最初由 FAA 颁发的以下批准,将被 CAAC 自动接受,视为与 CAAC的批准等效。

  2.1.1 设计批准持有人所做的设计更改
 
  以下设计更改无需申请,直接被 CAAC 接受而不需要任何介入,这些设计更改将被纳入设计批准持有人的型号设计:

  (1) 由设计批准持有人所做、被分类为型号设计小改、由 FAA 按其程序批准、无需 CAAC 颁发新的或修订的 VTC、VTCDS 或 VSTC 的设计更改。

  (2) 由设计批准持有人所做、被分类为型号设计大改、由 FAA 按其程序批准、不适用于附录 1 定义的安全要素、无需 CAAC 颁发新的或修订的 VTC、VTCDS 或 VSTC 的设计更改。

  2.1.2 零部件制造人批准书(PMA)

  以下 PMA 件无需申请,直接被 CAAC 接受而不需要任何介入。

  (1) 安装在 FAA 是设计国的产品上的 PMA 件;
  (2) 安装在 FAA 不是设计国的产品上的 PMA 件,其设计批准基础是 STC 或基于权益转让协议证明同一性;
  (3) 安装在 FAA 不是设计国的产品上的 PMA 件,其设计批准是基于试验和计算,并且满足下列条件:

  a) 根据 FAA AC: AC 23.1309-1E, AC 25.1309-1A, AC 27-1B, AC 29-2C,该零部件失效后果为“无安全影响”或“较小的”失效状态。

  b) 对于安装在发动机或 APU 上的基于试验和计算批准的零部件,根据FAA AC 39-8 附录 2 中的定义,该零部件失效后果为小于 3 的 CAAM危害等级。

  2.1.3 修理和改装的设计资料

   (1) 支持修理的设计资料的接受CAAC 接受 FAA 根据其修理设计批准程序所批准的用于支持本程序附录 2所规定范围内的产品、零部件或设备的修理的设计资料。如果:
  (i) CAAC 已对该产品或设备进行了审定/认可,和
  (ii) FAA /美国作为修理设计资料设计国,和
  (iii) FAA 的修理设计资料批准按照适用的修理设计批准程序,通过适用的修理设计批准信函、表格或其他官方文件记录,和
  (iv) 修理不在受适航指令影响的区域,除非 CAAC 的适航指令允许接受修理设计批准。

  (2) 支持改装的设计资料的接受

  FAA 根据联邦法规第 14 篇 43 部批准或接受的改装,安装在从美国出口的产品上,不管产品的设计国是谁,在进口时可认为已由 CAAC 批准。在由 FAA证实其正确地执行了 FAA 表格 8110-3、8100-9、337 (block 3) 或履历本记录后,CAAC 将接受该 FAA 批准的改装资料。

  2.1.4 对 VDA 小改的接受

         CAAC 接受 FAA 按照其适用程序批准的对 VDA 的小改。

  2.2 简化认可

  简化认可适用于不受附录 1 中安全要素影响的设计更改批准,针对该批准,CAAC 不进行技术评审而直接颁发批准文件。
  简化认可项目仅作为顺序审查项目管理,在 FAA 完成审定项目后由 FAA 向CAAC 提交审定声明。
  简化认可流程见本程序 3.3.1。
  如果申请认可的是 TSO 零部件,认可流程见本程序第 4 章。

  2.3 技术认可

  技术认可是不适用于接受或简化认可的所有设计批准。对于技术认可,CAAC 将颁发批准文件。
  技术认可包括全面技术认可和有限技术认可。
  鼓励申请人寻求同步认可审查和认可批准。

  2.3.1 全面技术认可

  针对以前从未提交 CAAC 认可过的产品类别的型号设计或型号设计大改,CAAC 将按本程序第 3 章进行全面技术认可。

  全面技术认可的目的是为 CAAC 评估适用标准的符合性,以确定进一步技术信心建立范围。这些范围将被应用到未来项目中的有限技术认可过程。

  2.3.2 有限技术认可

  以前已提交 CAAC 认可过的产品类别的型号设计或型号设计大改,且按附录 1 进行安全要素评审时,一个(含)以上安全要素适用,CAAC 将按本程序第3 章进行有限技术认可。

  3 认可审查流程

  3.1 申请

  适用于全面技术认可、有限技术认可和简化认可。
  申请人应通过 FAA 向 CAAC 提交完整的申请资料,申请资料应包含下列内容:
  (1) 明确了以下内容的 FAA 推荐函:
  (i) 申请人请求的时间表;
  (ii) 请求的申请类别(同步审定认可或顺序审定认可);

   (2) 认可分类(见本程序第 2 章)
  (i) 简化认可;
  (ii) 技术认可(全面技术认可或有限技术认可);

  (3) 完整的 CAAC 申请书(参见附件 1 申请书 AAC-021(10/2006)的样例);

  (4) FAA TC 和数据单(如有) 或 STC 的副本,这些证件确定了 FAA 设计批准的审定基础。当没有 TC 数据单时, 申请人应提交 FAA 用以定义审定基础的文件;

  (5) 提交 FAA 的申请日期;
 
  (6) 符合以下要求的产品描述:
         (i) 对于 TC,按 CCAR21.15 中定义的描述资料;
         (ii) 对于设计更改,更改的详细描述以及更改产品的制造人和型别;

  (7) 对于 TC 和 STC,列出所有适用的 FAA 适航指令,并提供为纠正这些适航指令中指出的不安全状况的更改已被纳入型号设计中的评估;

  (8) 符合性检查单,包括对任何适用的 CAAC 的附加技术条件和符合性方法;

  (9) 适用的批准的手册或批准手册的更改;

  (10) 主图纸清单;

  (11) 维护/修理手册补充文件;

  (12) 重量和平衡数据;

  (13) 持续适航文件;

   (14) 全面技术认可、有限技术认可或简化认可类别选取原则的说明;

  (15) FAA 在审查活动中产生的与安全要素相关的问题纪要;

  (16) 持续安全运行计划或文档;

   (17) 环境:对于 TC,设计批准已经或者将要依据的噪声、燃油排泄和排气排出物标准的定义,以及建议适用的 CAAC 环境标准。对于更改的产品,声学更改或排放更改的识别,如适用;

   (18) 附录 1 中定义的适用于该项目的安全要素影响方面的详细描述;

   (19) 中国市场需求和建议交付计划的信息;和

   (20) FAA 审定声明。

  3.2 申请受理

  在收到认可申请后,CAAC 将在 10 个工作日内通知 FAA 确认收到申请。

  在收到认可申请后的 30 个工作日内,CAAC 将评审申请,确认是否同意 FAA所确定的认可流程类别(顺序认可、同步认可、全面技术认可、有限技术认可、简化认可)以及申请资料是否有缺失。

  对于申请材料有缺失的,CAAC 将在收到申请后的 30 个工作日内书面通知FAA,要求补充缺失的信息。
  
  CAAC 确认申请资料完整后的 15 个工作日内将发出受理申请通知书(参见附件 3 通知书 AAC-013 (XX/201X )的样例),并在收到相关的费用后开始认可审查工作。

  3.3 认可审查流程

  对于不满足接受准则的 FAA 设计批准,分为简化认可或技术认可(包括全面技术认可和有限技术认可)。

  3.3.1 简化认可流程

  在 FAA 完成审定项目后,由 FAA 向 CAAC 提交申请和对 CAAC 审定基础的符合性声明。

  CAAC 将评估 FAA 提交的材料,包括 FAA 批准的手册。CAAC 将在确认收到完整申请材料,并确认已支付费用后的 35 个工作日内颁发批准。

  3.3.2 技术认可流程

  技术认可审查意在允许 CAAC:

  (1) 熟悉型号设计,重点关注识别适用的安全要素(附录 1),以确定和应用附加技术条件;

  (2) 制定和使用一份工作计划,并得到管理层的积极监督,以确保使用与IPA 相同的原则和程序,对 FAA 的审定结论和符合性判定给予最大的信赖;

  (3) 按照适用性,依靠 FAA 来进行 CAAC 认可审定基础的符合性判定;和

  (4) 基于 FAA 设计批准、CAAC 的附加技术条件以及 FAA 关于型号设计符合 CAAC 认可审定基础的声明来颁发设计批准。技术认可包括全面技术认可和有限技术认可。根据项目需要,CAAC 将建立项目认可审查组。

  3.3.2.1 技术熟悉

  CAAC 使用技术熟悉流程来完善和完成全面技术认可和有限技术认可项目的工作计划。

  技术熟悉的目的是为了了解产品型号设计,确定 CAAC 审定基础,包括识别任何附加技术要求,以及确定 CAAC 审查范围(对于有限技术认可项目,仅限于适用的安全要素)和审查深度(即 CAAC 评审符合性资料或直接参与符合性判定活动)。

  FAA 将安排 CAAC、FAA 和申请人的熟悉性会议。

  在技术熟悉过程中,CAAC 重点关注对申请人所使用或将使用的主要方法的理解,包括假设、边界条件和该方法的关键参数,以确认受影响的安全要素,来确定是否需要颁发问题纪要并按需更新工作计划。更深层次的细节,包括试验大纲或其他符合性文件的审查,试验目击,或其他符合性证明的细节,将在审查深度被列入工作计划并被认可当局管理层批准之后开展。

  熟悉性试飞将在项目后期飞行器可供使用时进行。在顺序或同步有限技术认可项目中, 认可团队发现的任何潜在的符合性问题可通过熟悉性试飞解决。

  所有新 TC 项目一般应开展熟悉性试飞。对操作能力或限制、或飞行员/航空器接口有重大影响的设计更改项目,也应进行熟悉性试飞。熟悉性试飞的要求必须在工作计划中确定。

  3.3.2.2 技术评审深度

  仅适用于有限技术认可项目。

  对于每个受影响的安全要素,CAAC 将以最大可能的程度信任 FAA 代表其进行符合性判定。CAAC 对符合性判定的评审,包括对任何符合性文件的评审,将给出理由,并在工作计划中列出。上述理由一般涉及以下方面:

  (1) 适用的安全要素,当 CAAC 在应用这些要素方面的经验有限,需要进行工程判断以确定符合性或按附录 1 第 15 项确定的进一步建立技术信心的领域。

  (2) 新的或新颖的特征,新的符合性方法,或现有符合性方法的新颖应用。

  (3) 通常与具有相似设计特征的产品事故或事件有关的敏感问题。

  注: 此处的符合性文档是直接支持符合性判定的任何试验报告或其它文档。

  如果 CAAC 在完成符合性文件评审后认为可接受,CAAC 将向 FAA 提供一份书面报告, 确认该文件是 CAAC 审定基础可接受的符合性证明。

  3.3.2.3 认可工作计划的制定和实施

  CAAC 的介入程度由评审范围和深度组成。范围决定评审什么,深度决定评审多少和细节程度。介入程度记录在工作计划中。

  对有限技术认可项目,随着对 FAA 申请资料和 FAA 符合性声明的评审,CAAC 使用安全要素 (见附录 1) 来确定其审查范围。

  对于全面技术认可项目, CAAC 确定其评审范围时不受安全要素约束。

  对于有限技术认可项目,CAAC 将基于本程序 3.3.2.2 中的准则确定技术评审的深度,包括对符合性文件的评审。

  工作计划应列出项目概述,记录 CAAC 的审定基础,确定 CAAC 要求的附加技术条件,并且列出要求的会议和来自 FAA 的支持。

  CAAC 将以最大可能的程度依靠 FAA 代表其进行符合性判定。CAAC 可确认其首选的适用于安全要素的符合性方法。

  CAAC 应基于申请包(有限技术认可项目和全面技术认可项目)的审查制定初始工作计划并通过技术熟悉流程来完善和完成全面技术认可和有限技术认可项目的工作计划。认可工作计划的具体内容见附录 3。

  工作计划必须由 CAAC 管理层批准,CAAC 将向 FAA 和申请人提供经批准的认可工作计划。

  在颁发认可 TC/STC 或批准已认可的 TC/STC 更改时,如需要进行熟悉性试飞或熟悉性会议,将记录在工作计划中。

  对有限技术认可项目,如果要在认可过程中增加工作计划要素,应按照相同的安全要素准则(附录 1)进行调整。

  如果在认可项目过程中,CAAC 确定需要修订认可审查范围或深度,将对工作计划进行修订。任何此类更改经批准初始工作计划的同一级别批准后,将向FAA 和申请人通报。

  3.3.2.4 问题纪要的使用

  如果一个问题纪要的主题已由 FAA 处理,且 CAAC 已经同意该问题纪要,则 CAAC 将尽可能避免重复 FAA 的问题纪要。

  CAAC 的问题纪要将通过 FAA 与设计批准持有人进行协调,以促进相互及时达成一致意见。在所有 CAAC 产生的问题纪要中,将包含 FAA 和申请人的立场。

  CAAC 启动问题纪要前,将记录在工作计划中并经 CAAC 管理层批准。

  3.3.2.5 手册的批准

  FAA 将批准所有手册,如果 CAAC 认为有必要直接批准手册,将在工作计划中进行说明。

  如果在认可过程中 CAAC 要求更改手册,CAAC 将与 FAA 沟通需要的更改,由 FAA 对更改后的手册进行批准。

  CAAC 要求的手册更改应与工作计划中的项目直接相关。

  对已批准手册的独立更改(例如,与物理设计更改无关的更改)应和根据适用的接受、简化认可、有限技术认可或全面技术认可程序做出的任何其他设计更改一样处理。

  3.3.2.6 运行和维修方面的评估

  CAAC AEG 负责对支持产品引入 CAAC 体系进行必要的运行和维护的评估。AEG 将视情成立委员会,对美国为设计国的产品进入中国运行前进行以下项目的评审:运行构型,飞行员培训和执照要求;维修人员培训和执照要求,MMEL 的制定和批准,计划维修要求的制定和批准,操作手册和持续适航文件(除了作为审定项目的一部分要求的已批准的手册外)。

  AEG 评估将从接受认可项目的申请时开始,随后与申请人视情确定型号设计评估项目。

  在 CAAC 颁发 VTC 时,对 AEG 要求的符合性不作要求,但必须在颁发第一个中国标准适航证之前表明符合性。为避免出现运行适宜性问题,鼓励申请人在项目早期完成对 AEG 要求的符合性。

  3.3.2.7 环境符合性验证和批准程序

  CAAC 将按照其批准的试验大纲进行 CAAC 目击试验,以及 CCAR-34 和CCAR-36 的符合性发现。CAAC 将评审和批准所有经 FAA 提交的符合性验证计划和报告。CAAC 的审定程序要求包括在 AP-21-03“型号合格审定程序”中。

  CAAC 的环境试验和批准流程如下:

  (1) 环境(噪声、燃油排泄和排气排出物)审定符合性验证计划必须在审定试验开展前,提交 CAAC 进行评审、评议及随后批准。

  (2) 为了让 CAAC 根据 CCAR-36 中 B、G 和/或 H 分部规定的航空器噪声审定要求,对申请人的测量和分析方法与实践、以及数据修正程序进行评估,信息和数据必须提供给 CAAC。

  (3) 用于表明符合中国环境审定符合性的航空器噪声试验大纲和发动机排气排出物试验大纲,须在开始试验前至少提前 90 天提交 CAAC 进行评审、评议及随后批准。

  (4) 申请人在试验、数据处理、数据换算和数据分析中使用的建议的等效程序,必须专门与 CAAC 确定,并且作为上述条目(1)和(3)的一部分提前经CAAC 批准。

  (5) CAAC 人员必须目击符合性验证试验。在试验开始之前,需确保试验件(航空器或发动机构型)符合 CAAC 批准的符合性验证试验大纲中给定的构型。

  (6) 符合性验证报告必须在型号设计批准前提交给 CAAC 评审和/或评议及随后批准。

  3.3.3 设计批准的颁发

  CAAC 确认技术认可流程完成、工作计划活动已有结论、申请人已表明符合CAAC 审定基础,相关费用已支付后,CAAC 将通知 FAA 提交对 CAAC 审定基础的符合性审定声明。形式如下:

  “FAA 保证{特定的产品型号,型别,或 STC}符合{日期}{项目适用的工作计划,问题纪要,STC,TCDS 等}中确定的{CAAC 的}审定基础。”

  4 TSO 设计批准和非 TSO 功能的设计批准程序

  4.1 TSO 设计批准的申请

  申请人提交的TSO件的CAAC VDA申请,仅限于FAA已批准TSO 和CAAC已在 TSO 中发布其最低性能标准的零部件。

  申请人应通过 FAA 向 CAAC 提交申请资料。申请资料应包括:

         (1) 完整的 CAAC 申请书(参见附件 2 申请书 AAC-020(10/2006)的样例);

         (2) TSO 性能标准中规定的有关 TSO 件正确安装、性能、使用和维修的全部 所需资料/文档;

         (3) 如适用,偏离 CAAC 的 TSO 标准(包括 FAA 批准的任意偏离)的请求和用于 CAAC 批准的验证资料,或 CAAC 批准的偏离和证据的确定。

         (4) 申请人对于符合 CAAC 的 TSO 性能标准的声明。

         (5) 来自于FAA的审定声明,表明零部件已经过检查、试验并发现符合CAAC适用的 TSO 标准。

         (6) FAA 的 TSO 批准书复印件;以及

         (7) 能表明零部件将进口到中国、安装在中国注册航空器上或安装在中国制造的产品上的证明。证明中必须至少明确 CAAC 的 TSO 件型别。所提供的证明在申请时必须是有效的,以便于该项目迅速开展。

  如果申请人申请 CAAC VDA 之时,CAAC 的 TSO 性能标准高于 FAA 对同一 TSO 件的性能标准,则需待 FAA 更新其 TSO 性能标准至与 CAAC 的 TSO 标准同等后,申请人才能提交申请。

  CAAC 在收到申请后 10 个工作日内将通知 FAA 确认收到申请。

  在收到申请后的 30 个工作日内 CAAC 将评审申请资料完整性,如有缺失,书面通知 FAA 补充缺失的信息。

  CAAC 确认申请资料完整性后的 15 个工作日内将发出受理申请通知书(参见附件 3 通知书 AAC-013(XX/201X)),并在收到相关的费用后开始认可审查项目的工作。

  4.2 CAAC VDA 的颁发

  完成下列工作后, CAAC 可以颁发 VDA:

         (1) 收到完整的申请材料;

         (2) 执行了 CAAC TSO 性能标准中规定的资料/文档的审查;

         (3) 收到并审查了 FAA 和 CAAC 一致同意的用于证明对 CAAC TSO 标准符合性的其他特定技术资料;并且

         (4) 批准了所有建议的对 CAAC TSO 的偏离项。

         CAAC 将 VDA 发给申请人,同时将颁证情况告知 FAA。

  4.3 非 TSO 功能的接受

  当满足以下条件时,CAAC 将接受对于集成在现有的或建议的零部件中的非TSO 功能的资料,不需要进一步认可:

         (1) 包括在零部件中的非 TSO 功能,已表明不妨碍 TSO 功能,和/或不妨碍符合 TSO 标准的能力;

         (2) 与零部件一起提供的与非 TSO 功能相关的资料,是经批准当局处理的有效资料;并且

         (3) 非 TSO 功能被 FAA TSO 批准持有人的质量系统覆盖。

         非 TSO 功能资料的接受,不构成安装批准。

         在同意 TSO 批准之前,CAAC 和 FAA 可以针对产品级非 TSO 功能的评估进行相互合作和技术帮助。

  4.4 设计批准持有人对 VDA 更改的程序

  根据 2.1.4 中的程序,对 VDA 的小改,被认为是经 CAAC 批准的。

  根据 4.1 的程序,对 VDA 的大改,要按照一个新的 VDA 提交申请。

  4.5 安装批准

  CAAC 的 VDA 不构成零部件在航空器上的安装批准。在某国注册的航空器上安装该零部件,则安装人必须从本国当局处获得安装批准。

  5 持续适航

  当需要支持解决持续适航安全问题时,CAAC 将向 FAA 寻求资料, 其中包括但不限于设计数据和符合性判定。

  对于 CAAC 认为存在潜在不安全状况的相关 FM&D/SDR 及事故/事件,CAAC 将通报给 FAA;并支持 FAA 对不安全状况及其事件的调查。

  在对 FM&D/SDR 及事故/事件的调查已有结果并将采取强制性纠正措施时,CAAC 将通报 FAA。
 
  对进口产品、零件或零部件持续运行安全相关的安全建议、使用困难报告、事故或事件的调查,CAAC 可能在知会 FAA 后,直接要求设计批准持有人提供信息。

  如果就某项不安全状况,CAAC 与 FAA 意见不同,CAAC 在颁发单边 AD之前,将征询 FAA。

  对于 FAA 颁发的强制性持续适航信息(MCAI),CAAC 将评估是否需要颁发自己类似的用于处理所有不安全情况的强制性持续适航信息(MCAI)。

  对于 FAA 针对某个现有 AD 颁发的普适性替代符合性方法(AMOC),CAAC将评估对国内注册机队的适用性。CAAC 将颁发 AMOC 批准信函用于在中国的特定运行。

  6 附则

  本程序由中国民用航空局航空器适航审定司负责解释。

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